Descrição
Nebido king pharma contém testosterona, um hormônio masculino, como ingrediente ativo. Nebido é injetado num músculo do seu corpo. Lá ele pode ser armazenado e liberado gradualmente ao longo de um período de tempo.
Nebido king pharma é usado em homens adultos para reposição de testosterona para tratar vários problemas de saúde causados pela falta de testosterona (hipogonadismo masculino).
Estes devem ser confirmados por duas medições separadas de testosterona no sangue e também incluir sintomas clínicos como:
- impotência
- infertilidade
- baixo desejo sexual
- cansaço
- humores depressivos
- perda óssea causada por baixos níveis hormonais
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Nebido king pharma
NÃO use Nebido king pharma
- se tem alergia ao undecanoato de testosterona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se você tem câncer andrógeno-dependente ou suspeita de câncer de próstata ou de mama
- se você tem ou teve um tumor no fígado
Nebido não se destina a ser utilizado em mulheres.
Avisos e Precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Nebido king pharma se tem ou já teve:
- epilepsia
- problemas cardíacos, renais ou hepáticos
- enxaqueca
- interrupções temporárias na respiração durante o sono (apneia), pois podem piorar
- câncer, pois o nível de cálcio no sangue pode precisar ser testado regularmente
- pressão arterial elevada ou se estiver a ser tratado para a pressão arterial elevada, uma vez que a testosterona pode causar um aumento da pressão arterial
- problemas de coagulação do sangue
- distúrbios hemorrágicos (ou seja, hemofilia)
- trombofilia (uma anormalidade da coagulação sanguínea que aumenta o risco de trombose – coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos).
- fatores que aumentam o risco de coágulos sanguíneos em uma veia: coágulos sanguíneos anteriores em uma veia; fumar; obesidade; Câncer; imobilidade; se alguém da sua família imediata teve um coágulo de sangue na perna, pulmão ou outro órgão em uma idade jovem (por exemplo, abaixo dos 50 anos); ou à medida que envelhece.
Como reconhecer um coágulo sanguíneo: inchaço doloroso de uma perna ou mudança repentina na cor da pele, por exemplo, ficar pálida, vermelha ou azul, falta de ar repentina, tosse súbita inexplicável que pode trazer sangue; ou dor súbita no peito, tontura ou tontura intensa, dor intensa no estômago, perda súbita de visão. Procure atendimento médico urgente se tiver um desses sintomas.
Se sofre de doença cardíaca, hepática ou renal grave, o tratamento com Nebido king pharma pode causar complicações graves na forma de retenção de água no seu corpo, por vezes acompanhada de insuficiência cardíaca (congestiva).
Os seguintes exames de sangue devem ser realizados pelo seu médico antes e durante o tratamento: nível de testosterona no sangue, hemograma completo.
Se o seu fígado não estiver funcionando
Nenhum estudo formal foi realizado em pacientes com insuficiência hepática. Não lhe será prescrito Nebido se alguma vez teve um tumor no fígado (ver “Não utilize Nebido”).
Crianças e adolescentes
Nebido não se destina a crianças e adolescentes. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Nebido king pharma em homens com menos de 18 anos de idade.
Pacientes idosos (65 anos ou mais)
Não é necessário que o seu médico ajuste a dose se tiver mais de 65 anos (ver “Exame/acompanhamento médico” ).
Musculação e testes de drogas
Nebido não é adequado para construir músculos em indivíduos saudáveis ou para aumentar a força física.
Nebido king pharma pode levar a resultados positivos em testes de drogas.
Abuso e dependência de drogas
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
O abuso de testosterona, especialmente se você tomar muito deste medicamento sozinho ou com outros esteróides anabólicos androgênicos, pode causar sérios problemas de saúde ao seu coração e vasos sanguíneos (que podem levar à morte), saúde mental e/ou fígado.
Indivíduos que abusaram da testosterona podem se tornar dependentes e podem apresentar sintomas de abstinência quando a dosagem muda significativamente ou é interrompida imediatamente.
Você não deve abusar deste medicamento sozinho ou com outros esteróides anabólicos androgênicos porque traz sérios riscos à saúde. (Consulte ” Possíveis efeitos colaterais “.)
Exame médico/Acompanhamento
Os hormônios masculinos podem aumentar o crescimento do câncer de próstata e aumento das glândulas da próstata (hipertrofia prostática benigna). Antes de o seu médico injetar Nebido, ele irá examiná-lo para verificar se você não tem câncer de próstata.
Seu médico examinará regularmente sua próstata e mama, especialmente se você for idoso. Ele/ela também coletará amostras de sangue regulares.
Após o uso de substâncias hormonais, como compostos androgênicos, foram observados casos de tumores hepáticos benignos (não cancerosos) e malignos (cancerosos).
Outros medicamentos e Nebido king pharma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos , incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O médico pode precisar ajustar a dose se estiver usando qualquer um dos seguintes:
- o hormônio ACTH ou corticosteróides (usados para tratar várias condições, como reumatismo, artrite, condições alérgicas e asma): Nebido pode aumentar o risco de retenção de água, especialmente se seu coração e fígado não estiverem funcionando adequadamente
- comprimidos para afinar o sangue (anticoagulantes orais derivados de cumarina), pois isso pode aumentar o risco de sangramento. O seu médico irá verificar a dose
- medicamentos usados no tratamento da diabetes. Pode ser necessário ajustar a dose do seu medicamento redutor de açúcar no sangue. Como outros andrógenos, a testosterona pode aumentar o efeito da insulina.
Certifique-se de informar o seu médico se sofrer de uma perturbação da coagulação do sangue , porque é importante que o seu médico saiba antes de decidir injetar Nebido king pharma.
Nebido também pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais (por exemplo, glândula tireóide). Informe o seu médico ou o pessoal do laboratório que está a utilizar Nebido.
Gravidez e amamentação
Nebido não se destina a ser utilizado em mulheres e não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Fertilidade
O tratamento com altas doses de preparações de testosterona geralmente pode interromper ou reduzir reversivelmente a produção de esperma (ver também “Efeitos colaterais possíveis”).
Condução e utilização de máquinas
Nebido não tem efeito observado na sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Nebido contém benzoato de benzila
Este medicamento contém 2000 mg de benzoato de benzilo em cada ampola/frasco de 4 ml, o que equivale a 500 mg/ml.
3. Como usar Nebido
O seu médico irá injetar Nebido king pharma (1 ampola/frasco) muito lentamente no músculo. Ele/ela administrará as injeções a cada 10 a 14 semanas. Isso é suficiente para manter níveis suficientes de testosterona sem levar a um acúmulo de testosterona no sangue.
Nebido é estritamente para injeção intramuscular. Cuidados especiais serão tomados para evitar a injeção em um vaso sanguíneo (ver “ Administração”) .
Começo do tratamento
O seu médico irá medir os seus níveis de testosterona no sangue antes de iniciar o tratamento e durante as fases iniciais do tratamento. O seu médico pode dar-lhe a segunda injeção após apenas seis semanas para atingir rapidamente o nível de testosterona necessário. Isso dependerá de seus sintomas e níveis de testosterona.
Mantendo seus níveis de Nebido durante o tratamento
O intervalo de injeção deve estar sempre dentro do intervalo recomendado de 10 a 14 semanas. Seu médico medirá seus níveis de testosterona regularmente no final de um intervalo de injeção para garantir que esteja no nível certo. Se o nível for muito baixo, o seu médico pode decidir dar-lhe injeções com mais frequência. Se seus níveis de testosterona estiverem altos, seu médico pode decidir dar injeções com menos frequência. Não perca seus compromissos de injeção. Caso contrário, seu nível ideal de testosterona não será mantido.
Se você acha que o efeito de Nebido king pharma é muito forte ou muito fraco, fale com seu médico.
Se utilizar mais Nebido do que deveria
Os sintomas de ter muito Nebido king pharma incluem:
- irritabilidade
- nervosismo
- ganho de peso
- ereções duradouras ou frequentes
Informe o seu médico, se tiver algum destes. O seu médico irá injetá-lo com menos frequência ou interromperá o tratamento.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem.
Os efeitos colaterais mais comuns são acne e dor no local da injeção.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes):
- níveis anormalmente elevados de glóbulos vermelhos
- ganho de peso
- ondas de calor
- acne
- próstata aumentada e problemas associados
- várias reações onde a injeção foi administrada (por exemplo, dor, hematomas ou irritação)
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes):
- reação alérgica
- aumento do apetite, alterações nos resultados das análises ao sangue (por exemplo, aumento do açúcar no sangue ou das gorduras)
- depressão, distúrbio emocional, insônia, inquietação, agressão ou irritabilidade
- dor de cabeça, enxaqueca ou tremor
- distúrbio cardiovascular, pressão alta ou tontura
- bronquite, sinusite, tosse, falta de ar, ronco ou problemas de voz
- diarreia ou náusea
- alterações nos resultados do teste do fígado
- perda de cabelo ou várias reações cutâneas (por exemplo, coceira, vermelhidão ou pele seca)
- dor nas articulações, dor nos membros, problemas musculares (por exemplo, espasmo, dor ou rigidez), ou aumento da creatina fosfoquinase no sangue
- distúrbios do trato urinário (por exemplo, diminuição do fluxo de urina, retenção urinária, vontade de urinar à noite)
- distúrbios prostáticos (p.
- cansaço, sensação geral de fraqueza, sudorese excessiva ou suores noturnos
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 doentes):
- O líquido oleoso Nebido king pharma pode atingir os pulmões (microembolia pulmonar de soluções oleosas) o que pode, em casos raros, levar a sinais e sintomas como tosse, falta de ar, mal-estar geral, sudorese excessiva, dor no peito, tontura, “alfinetes e agulhas” , ou desmaio. Estas reações podem ocorrer durante ou imediatamente após a injeção e são reversíveis.
Foram relatadas suspeitas de reações anafiláticas após a injeção de Nebido.
Além dos efeitos colaterais listados acima, os seguintes foram relatados após o tratamento com preparações contendo testosterona: nervosismo, hostilidade, breves interrupções na respiração durante o sono, várias reações cutâneas, incluindo caspa e pele oleosa, aumento do crescimento do cabelo, ereções mais frequentes e casos raros de amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia).
O tratamento com altas doses de preparações de testosterona geralmente interrompe ou reduz a produção de esperma, embora isso volte ao normal após o término do tratamento. A terapia de reposição de testosterona de testículos com mau funcionamento (hipogonadismo) pode, em casos raros, causar ereções persistentes e dolorosas (priapismo). A administração de testosterona em altas doses ou a longo prazo ocasionalmente aumenta as ocorrências de retenção de água e edema (inchaço devido à retenção de líquidos).
Para produtos de testosterona em geral, um risco comum de aumento da contagem de glóbulos vermelhos, hematócrito (porcentagem de glóbulos vermelhos no sangue) e hemoglobina (o componente dos glóbulos vermelhos que transporta oxigênio) foi observado por exames de sangue periódicos.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente por meio do Esquema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou procure por Cartão Amarelo MHRA no Google Play ou Apple App Store. Ao comunicar efeitos secundários pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Nebido king pharma
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após “VAL”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém Nebido
A substância ativa é undecanoato de testosterona 250 mg/ml (correspondente a 157,9 mg de testosterona). Uma ampola/frasco contém 1000 mg de undecanoato de testosterona (correspondente a 631,5 mg de testosterona).
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